1934年 6月

財団法人設立
本部を大阪市北区堂島西町3番地（大阪帝国大学微生物病研究所構内）に開設

1935年 12月

コレラ、百日せきワクチンなど7品目のワクチン製造許可取得／臨床検査業務開始

1945年

コレラワクチン、痘苗等を大量に供給し敗戦直後の国民保健の再建に寄与する

1946年 3月

発しんチフスワクチン供給の社会的要請に応じ、観音寺研究所を開設

1961年 2月

不活化ポリオワクチン国産第一号承認

1962年 4月

谷口奨学金制度発足

1963年

経口生ポリオワクチン国産第一号承認（旧日本生ポリオワクチン研究所）

1967年 12月

大阪大学微生物病研究所の移転に伴い、本部を吹田市山田丘（同所内）に移転

1970年 6月

乾燥弱毒生麻しんワクチン国産第一号承認

1975年 12月

乾燥弱毒生風しんワクチン国産第一号承認

1986年 9月

乾燥弱毒生水痘ワクチン国産第一号承認

2005年 7月

乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン国産第一号承認

2009年 2月

乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン国産第一号承認

2010年 4月

公益法人改革に伴い、一般財団法人へ移行

2011年 10月

観音寺研究所瀬戸センター
I期工事竣工

2012年 7月

沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ混合ワクチン国産第一号承認

2014年 4月

日本ポリオ研究所との合併

2014年 10月

BIKEN次世代ワクチン
開発研究センター開設

2016年 3月

乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」、50歳以上を対象とする帯状疱疹予防ワクチンとして承認（承認事項一部変更承認）

2017年

株式会社BIKEN設立

※「国産第一号承認」は、同日に承認された他社製品がある場合を含みます。