2012.01.11
インフルエンザHA ワクチン接種後の
アナフィラキシー関連副反応についてのご注意のお願い
昨年の12月下旬に、国内他社が販売しているインフルエンザＨＡワクチン製剤において、接種後にアナフィラキシー関連の副反応を呈した症例が例年より多く報告されていることが判りました。
つきましては、インフルエンザＨＡワクチン製剤を販売している全メーカーにおいてインフルエンザＨＡワクチン接種後の注意をＨＰに掲載することと致しました。
接種後に特に注意して頂きたい内容を下記に掲載しておりますので、御確認ください。
2011.08.23
包装変更のお知らせ
この度、下記ワクチン製品について、包装を変更いたします。変更品の出荷予定時期など詳細は、販売会社のご案内をご覧下さい。なお、当面の間、新旧製品が混在し、変更品がお手許に届く日時にズレが生じることがあるかと存じますが、ご了承ください。
→包装変更のお知らせ（田辺三菱製薬株式会社）（2011.8）PDF
→乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンジェービックV®
の包装変更のお知らせ（武田薬品工業株式会社）（2011.8）PDF
１. 破瓶対策
2本入製品および凍結乾燥製剤品について、破瓶の原因となるバイアル同士の接触を防止するため、トレーを採用しました。
２. 参考シールの改良
インフルエンザＨＡワクチン「ビケンＨＡ」の参考シールを、より見やすく、取りやすくするため、側面スペースの最大限の大きさに改良しました。
2011.08.10
インフルエンザHA ワクチン小児用量変更に伴う添付文書改訂のお知らせ
及び乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV®」添付文書改訂のお知らせ
この度、下記インフルエンザHA ワクチンについて、小児用量の変更が承認されました。これに伴い、添付文書を改訂いたしました。
また、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV®」の添付文書を改訂いたしました。
なお、この度の改訂添付文書を封入した製品をお届けするのに若干の日時を要しますので、
既にお手元にある製品のご使用に際しましては、ここでご案内致します改訂内容をご参照下さ
いますようお願い申し上げます。
→お知らせ文書（2011.8）PDF
| 【インフルエンザHAワクチン】 インフルエンザHAワクチン用法 及び用量： |
→変更のご案内（2011.8）PDF |
| ビケンHA： 1mLバイアル2本入り |
→添付文書（2011.8）PDF |
| フルービックHA： 0.5mLバイアル2本入り、保存剤フリー |
→添付文書（2011.8）PDF |
| フルービックHAシリンジ： 0.5mLシリンジ2本入り、注射針添付、保存剤フリー、 （0.25mL 接種対象者（6カ月～3歳未満）には使用しないこと） |
→添付文書（2011.8）PDF |
| 販売会社：田辺三菱製薬株式会社 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン 「ジェービックV®」： |
→添付文書（2011.8）PDF |
| 販売会社：武田薬品工業株式会社 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン 「ジェービックV®」： |
→添付文書（2011.8）PDF |
2011.06.02
添付文書改訂のお知らせ
この度、「乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン」「乾燥弱毒生麻しんワクチン」「乾燥弱毒生風しんワクチン」および「乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン」の添付文書を一部改訂致しますので、お知らせ申し上げます。
なお、改訂添付文書を封入した製品をお届けするのに若干の日時を要しますので、既にお手元にある製品のご使用に際しましては、ここでご案内致します改訂内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。
また、「医薬品安全対策情報（Drug Safety Update）」No.200 号(6月中旬発行) に掲載されます。
| 販売会社：田辺三菱製薬株式会社 | →お知らせ文書（2011.6）PDF |
| 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン 「ミールビック」： |
→添付文書 （2011.6改訂・第12版）PDF |
| 乾燥弱毒生麻しんワクチン 「ビケンＣＡＭ」： |
→添付文書 （2011.6改訂・第18版）PDF |
| 乾燥弱毒生風しんワクチン 「ビケン」： |
→添付文書 （2011.6改訂・第19版）PDF |
| 販売会社：田辺三菱製薬株式会社 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン 「ジェービックＶ」： |
→添付文書 （2011.6改訂・第6版）PDF → インタビューフォーム （2011.6改訂・第4版）PDF |
| 販売会社：武田薬品工業株式会社 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン 「ジェービックＶ」： |
→添付文書 （2011.6改訂・第6版）PDF →インタビューフォーム （2011.6改訂・第4版）PDF |
2011.01.17
乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV®」添付文書改訂のお知らせ
この度、厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡に基づき、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの【接種上の注意】の「重大な副反応」の項を改訂致しますので、お知らせ申し上げます。また、【効能又は効果】及び【接種上の注意】の一部を自主改訂致しますので、併せてお知らせ申し上げます。
なお、この度の改訂添付文書を封入した製品をお届けするのに若干の日時を要しますので、既にお手元にある製品のご使用に際しましては、ここでご案内致します改訂内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。
| 販売会社：田辺三菱製薬株式会社 | お知らせ文書（2011.1）PDF 添付文書（2011.1改訂・第5版）PDF |
| 販売会社：武田薬品工業株式会社 | お知らせ文書（2011.1）PDF 添付文書（2011.1改訂・第5版）PDF |
2010.05.12
乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV®」添付文書改訂のお知らせ
厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡に基づき、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV®」添付文書の【接種上の注意】の「重大な副反応」の項を改訂致します。また、【製法の概要及び組成・性状】、【用法及び用量】、【接種上の注意】、【臨床成績】及び【主要文献】の一部を自主改訂致しますので、併せてお知らせ申し上げます。
なお、この度の改訂添付文書を封入した製品をお届けするのに若干の日時を要しますので、既にお手元にある製品のご使用に際しましては、ここでご案内致します改訂内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。
| 販売会社：田辺三菱製薬株式会社 | お知らせ文書（2010.5）PDF 添付文書（2010.4改訂・第4版）PDF |
| 販売会社：武田薬品工業株式会社 | お知らせ文書（2010.5）PDF 添付文書（2010.4改訂・第4版）PDF |
また、この【接種上の注意】の「重要な基本的注意」の一部の削除を受け、医療機関ならびに保護者の方向けの説明文書「伝達性海綿状脳症（TSE）について」のWEB掲載を削除いたしました。
医療従事者に向けた情報提供サイト（会員サイト）OPENのお知らせ
平成22(2010)年5月1日より、医療従事者に向けた情報提供サイト（会員サイト）をオープンいたしました。このサイトは、予防接種に従事されている方々を対象とした、より専門的な情報提供を目的としています。
予防接種や、感染症に関する最新のLecture情報などをお届けして参ります。
また現在、ご登録時にビケンワクチンニュースアンケートにもご回答いただけます（回答期限：2010年6月末日まで）。
皆様のご登録をお待ちしております。
→会員サイト新規登録ページへ
2010.04.14
法人名変更に伴う、添付文書改訂のお知らせ
平成22(2010)年4月1日の「一般財団法人阪大微生物病研究会」への法人名変更に伴い、以下のワクチン製品の添付文書の改訂を行いましたのでご案内いたします。
「文献請求先」が「財団法人阪大微生物病研究会」→「一般財団法人阪大微生物病研究会」へ変更されています。
2009.09.29
新型インフルエンザワクチン及び季節性インフルエンザワクチンの添付文書改訂のお知らせ
この度、厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡に基づき、以下の新型インフルエンザワクチン（A型インフルエンザHAワクチン（H1N1株））及び季節性インフルエンザワクチンの添付文書を改訂いたしました。なお、この度の改訂添付文書を封入した製品をお届けするのに若干の日時を要しますので、既にお手元にある製品のご使用に際しましては、こちらのお知らせ文書の内容をご参照ください。(pdf)
| A型インフルエンザ HAワクチンH1N1「ビケン」： |
1mLバイアル2本入り →添付文書(pdf) |
ビケンHA： | 1mLバイアル2本入り →添付文書(pdf) |
| フルービックHA： | 0.5mLバイアル2本入り、保存剤フリー →添付文書(pdf) |
| フルービックHAシリンジ： | 0.5mLシリンジ2本入り、注射針添付、保存剤フリー →添付文書(pdf) |
2009.09.01
平成21年度（2009-2010シーズン）インフルエンザHAワクチン添付文書掲載のお知らせと「ビケンHA」包装変更のご案内
以下の2009-2010シーズンの季節性インフルエンザHAワクチン製剤につきまして、添付文書を掲載いたしました。また、「ビケンHA」については、1mLバイアル×1本入り→1mLバイアル×2本入りに包装変更となりました。
| ビケンHA： | 1mLバイアル2本入り →添付文書(pdf) |
| フルービックHA： | 0.5mLバイアル2本入り、保存剤フリー →添付文書(pdf) |
| フルービックHAシリンジ： | 0.5mLシリンジ2本入り、注射針添付、保存剤フリー →添付文書(pdf) |
2009.08.01
事務所移転に伴うお問い合わせ先変更のお知らせ
弊会本部の大阪大学融合型生命科学総合研究棟への移転に伴い、2009年7月21日（火）より、学術部を移転いたしましたのでご案内いたします。ワクチン製品、学術情報に関するお問い合わせは、引き続き下記移転先の学術部学術課にて承ります。尚、添付文書などの記載については順次変更させていただく予定です。
| 財団法人 阪大微生物病研究会 学術部学術課 |
| 移転先： | 〒565-0871 大阪府吹田市山田丘3番1号 大阪大学融合型生命科学総合研究棟内 →アクセス |
| 電話： | 06-6877-4810（フリーダイヤル：0120-280-980） |
| FAX： | 06-6876-1976 |
2009.07.01
2009年度学会企業展示ブース出展のご案内
2009年度は、以下の学会において、ワクチン製品に関する情報提供をさせていただく予定となっております。皆様のお越しをお待ちしております。
第50回臨床ウイルス学会
学会テーマ 「ウイルス感染をふりかえる」
会 期 ： 2009年6月13日（土）～14日（日）
会 場 ： 高知市文化プラザかるぽーと
〒780-8529 高知市九反田２－１, TEL: 088－883-5011
学会ホームページ http://www.jacv50.com/
多数のご来場、ありがとうございました。
第19回日本外来小児科学会年次集会
学会テーマ
「学びを行動変容につなげよう～こどものヘルスケアの質の向上をめざして～」
会 期 ： 2009年8月28日（金・夜）～30日（日）
会 場 ： 大宮ソニックシティ
〒330-8689 さいたま市大宮区桜木町１－７－５
TEL: 04-647-4111 または 04-647-4558
学会ホームページ http://sites.google.com/site/19sagpj
第13回日本ワクチン学会学術集会
学会テーマ 「ワクチンの過去、現在そして未来」
会 期 ： 2009年 9月26日（土）～27日（日）
会 場 ： ロイトン札幌
〒060-0001 札幌市中央区北１条西１１丁目
TEL: 011-271-2711 FAX: 011-207-3344
学会ホームページ http://www.jsvac.jp/meeting_2.htm
第56回日本小児保健学会
学会テーマ 「すくすく育て、こころとからだ」
会 期 ： 2009年 10月29日（木）～31日（土）
会 場 ： 大阪国際会議場
〒530-0005 大阪市北区中之島5-3-51
TEL: 06-4803-5555（代表） FAX: 06-4803-5620
学会ホームページ http://www.congre.co.jp/56jsch
2009.06.02
新発売のお知らせ
乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV®」新発売のご案内
平成21年（2009）6月2日（火）より乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン、「ジェービックV®」を発売いたしました。
| 製造販売承認年月日： | 平成21年2月23日 |
| 発売日： | 平成21年6月2日 |
| 品名： | 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン |
| 販売名： | ジェービックV® |
| 貯法： | 遮光して、10℃以下に保存 |
| 有効期間： | 製造日から2年（最終有効年月日は外箱等に表示） |
| 製造番号 (Lot. No.) | JR○○○（○には数字） |
| 薬価収載： | 適用外 |
| 包装： | 瓶入り 1人分 1本 溶剤（日本薬局方注射用水）0.7mL 1本添付 |
| 製造販売元： | 財団法人 阪大微生物病研究会 |
| 販売元： | 武田薬品工業株式会社、田辺三菱製薬株式会社 |
- ご使用に際しては、添付文書、インタビューフォームをご確認下さい。
- なお、従来品<日本脳炎ワクチン「ビケン」>の製剤情報につきましては、変更はございません。
2009.04.06
乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン ミールビック
添付文書改訂のお知らせ
この度、標記製品の【接種上の注意】を自主改訂致しましたので、お知らせ申し上げます。
詳細は、こちらの添付文書2009年3年改訂（第9版）をご覧ください。(pdf)
なお、この度の改訂添付文書を封入した製品をお届けするのに若干の日時を要しますので、既にお手元にある製品のご使用に際しましては、こちらのお知らせ文書の内容をご参照ください。(pdf)
2009.04.01
製品情報追加のお知らせ
人体用ワクチン、および診断剤について、各種コード表を掲載いたしました。
2009.01.09
新発売のお知らせ
インフルエンザHAワクチン「フルービックHAシリンジ」新発売のご案内
平成20年（2008）12月19日（金）より、シリンジ入りインフルエンザHAワクチン、「フルービックHAシリンジ」を発売いたしました。
| 製造販売承認年月日： | 平成20年11月17日 |
| 発売日： | 平成20年12月19日 |
| 品名： | インフルエンザHAワクチン |
| 販売名： | フルービックHAシリンジ |
| 貯法： | 遮光して、10℃以下に凍結を避けて保存 |
| 有効期間： | 検定合格日から1年（最終有効年月日は外箱等に表示） |
| 薬価収載： | 適用外 |
| 包装： | 0.5mL 2本（注射針2本添付） |
| 製造販売元： | 財団法人 阪大微生物病研究会 |
| 販売元： | 田辺三菱製薬株式会社 |
- その他要旨はこちらの「新発売のご案内」をご覧ください。
- ご使用に際しては、添付文書、インタビューフォームをご確認下さい。
2008.10.01
新バーコード表示及び包装形態変更のお知らせ
人体用ワクチン（国内販売品）新バーコード表示及び包装形態変更のお知らせ
厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知「医療用医薬品へのバーコード表示の実施について」（平成18年9月15日、薬食安発第0915001号）に基づきバイアルラベル（調剤包装単位）、個装箱（販売包装単位）に新バーコード(GS1-RSS）を、梱包箱ラベル（元梱包装単位）に新バーコード（GS1-128）を表示します。
また、新バーコード表示にともない、包装形態が以下のとおり変更となります。
１．母子健康手帳用参考シール
参考シール貼付対象の製品を全製品に拡大します。
製造番号、メーカー名表示に加えて、最終有効年月日(EXP.)を追加します（インフルエンザHAワクチンを除く全製品）。
２．個装箱（2本入り製品のみ）
2本入り製品（フルービックHA、MRワクチン、水痘ワクチン等の凍結乾燥製品）の破瓶対策として、個装箱底に仕切りを追加します。
３．バイアルラベル
「注射薬の容器への施用部位等表示に関する自主申合わせについて」（平成19年9月19日、日薬連発第529号）によりバイアルラベルに皮下接種であることを表示します。
2008.09.01
学会企業展示ブース出展のご案内
以下の学会において、ワクチン製品に関する情報提供をさせていただく予定となっております。皆様のお越しをお待ちしております。
第12回 日本ワクチン学会学術集会
会 期 ： 平成20年11月8日（土）～9日（日）
会 場 ： 熊本県 熊本市民会館
学会ホームページ http://www.jsvac.jp/meeting_1.htm
多数のご来場、ありがとうございました。
第40回 日本小児感染症学会総会・学術集会
学会テーマ「基礎と臨床との融合研究から質の高い小児科臨床へ」
会 期 ： 平成20年11月15日（土）～16日（日）
会 場 ： 名古屋市中小企業振興会館（吹上ホール）
学会ホームページ http://www.cs-oto.com/jspid40
多数のご来場、ありがとうございました。
企業展示に加えて、以下のランチョンセミナーを開催いたします。
ご参加の方は学会当日の会場案内をご覧ください。
お席に限りがございますので、予めご了承ください。
ランチョンセミナー ７
日 時 ： 平成20年11月16日（日）（12:30～13:30）
会 場 ： 名古屋市中小企業振興会館（吹上ホール）
第3会場第1ファッション(東）
演 題 ： 「帯状疱疹の発症病理と予防」
座 長 ： 福岡大学医学部麻酔科
教授 比嘉和夫 先生
講 師 ： 富山大学医学薬学研究部ウイルス学教室
教授 白木公康 先生
多数のご来場、ありがとうございました。
2008.05.12
学会企業展示ブース出展のご案内
以下の学会において、ワクチン製品に関する情報提供をさせていただく予定となっております。皆様のお越しをお待ちしております。
第49回 日本臨床ウイルス学会
学会テーマ「臨床研究に携わる若き研究者の育成」
会 期 ： 平成20年6月14日（土）～15日（日）
会 場 ： 名鉄犬山ホテル（愛知県犬山市）
学会ホームページ http://www.49inuyama.natsu.gs/
多数のご来場、ありがとうございました。
第18回 日本外来小児科学会 年次集会
学会テーマ「外来小児科学のエビデンスを創ろう －すべてを子どものために－」
会 期 ： 平成20年8月30日（土）～31日（日）
会 場 ： 名古屋国際会議場
学会ホームページ http://www.2008gairaishoni.jp/index.html
多数のご来場、ありがとうございました。
