キャリア採用

募集職種一覧（正職員）

医薬品・ワクチンに関する業務経験者優遇いたします。

品質管理業務（試験責任者）

仕事内容	医薬品の品質管理に関する試験責任者業務など
応募要件	医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務経験がある方医薬品GMP上の試験責任者経験
勤務地	株式会社BIKEN 瀬戸事業所（香川県観音寺市）

技術開発業務（製造技術）

仕事内容	CMCにおける原薬プロセス研究新製品開発における原薬のプロセス検討（培養、精製工程等）、新製品開発における原薬製造のスケールアップ検討、既製品における原薬製造工程の改善･改良、治験薬製造、承認申請における資料作成、原薬製造の技術移管など
応募要件	生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識・スキル・経験を有する方製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）
勤務地	株式会社BIKEN 瀬戸事業所（香川県観音寺市）

仕事内容

CMCにおける原薬プロセス研究

新製品開発における原薬のプロセス検討（培養、精製工程等）、新製品開発における原薬製造のスケールアップ検討、既製品における原薬製造工程の改善･改良、治験薬製造、承認申請における資料作成、原薬製造の技術移管など

応募要件

生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識・スキル・経験を有する方
製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）

勤務地

株式会社BIKEN 瀬戸事業所（香川県観音寺市）

技術開発業務（製剤技術）

仕事内容	CMCにおける製剤研究新製品開発における原薬のプロセス検討（培養、精製工程等）、新製品開発における原薬製造のスケールアップ検討、既製品における原薬製造工程の改善･改良、治験薬製造、承認申請における資料作成、製剤製造の技術移管など
応募要件	生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識・スキル・経験を有する方製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）
勤務地	株式会社BIKEN 瀬戸事業所（香川県観音寺市）

仕事内容

CMCにおける製剤研究

新製品開発における原薬のプロセス検討（培養、精製工程等）、新製品開発における原薬製造のスケールアップ検討、既製品における原薬製造工程の改善･改良、治験薬製造、承認申請における資料作成、製剤製造の技術移管など

応募要件

生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識・スキル・経験を有する方
製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）

勤務地

株式会社BIKEN 瀬戸事業所（香川県観音寺市）

技術開発業務（分析技術）

仕事内容	CMCにおける分析研究新製品開発における試験方法・評価系の検討、既製品における試験方法の改善･改良、治験薬の品質評価、承認申請における資料作成、分析方法の技術移管など
応募要件	生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識・スキル・経験を有する方製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）
勤務地	株式会社BIKEN 瀬戸事業所（香川県観音寺市）

仕事内容

CMCにおける分析研究

新製品開発における試験方法・評価系の検討、既製品における試験方法の改善･改良、治験薬の品質評価、承認申請における資料作成、分析方法の技術移管など

応募要件

生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識・スキル・経験を有する方
製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）

勤務地

株式会社BIKEN 瀬戸事業所（香川県観音寺市）

技術開発業務（技術企画）

仕事内容	CMCにおけるプロジェクトマネジメント新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの管理・推進、CMC部門の技術戦略、研究・開発棟の将来構想策定といった各種企画業務、新規技術/シーズ/製品の導入検討、将来プラント建設（治験薬、パイロット）におけるプロジェクトの管理・推進、部門横断的な業務の推進及び関連部門・関連会社との調整・課題解決の支援など
応募要件	生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識・スキル・経験を有する方製薬メーカー等で新製品開発やプラント建設のプロジェクトマネジメント経験がある方
勤務地	株式会社BIKEN 瀬戸事業所（香川県観音寺市）

仕事内容

CMCにおけるプロジェクトマネジメント

新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの管理・推進、CMC部門の技術戦略、研究・開発棟の将来構想策定といった各種企画業務、新規技術/シーズ/製品の導入検討、将来プラント建設（治験薬、パイロット）におけるプロジェクトの管理・推進、部門横断的な業務の推進及び関連部門・関連会社との調整・課題解決の支援など

応募要件

生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識・スキル・経験を有する方
製薬メーカー等で新製品開発やプラント建設のプロジェクトマネジメント経験がある方

勤務地

株式会社BIKEN 瀬戸事業所（香川県観音寺市）

技術開発業務（技術保証）

仕事内容	CMCにおける品質保証治験薬GMPにかかる以下の業務変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務など
応募要件	GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など） 3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験 GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）
勤務地	株式会社BIKEN 瀬戸事業所（香川県観音寺市）

仕事内容

CMCにおける品質保証

治験薬GMPにかかる以下の業務
変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務など

応募要件

GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）

勤務地

株式会社BIKEN 瀬戸事業所（香川県観音寺市）

社内SE業務（生産システム系）

仕事内容	製造実行システム（MES）や品質情報管理システム（LIMS）を始めとする各種コンピュータ化システムの導入・改修・システム間連携、紙ベースの記録の電子化に向けたシステム設計・改修など
応募要件	コンピュータ化システムに関する基本的な知識システム開発等の業務経験（5年以上）システム導入・改修等のプロジェクト経験
勤務地	株式会社BIKEN 瀬戸事業所（香川県観音寺市）

社内SE業務（インフラ系）

仕事内容	社内ITインフラ管理業務（サーバー/ネットワーク/クライアント）など
応募要件	サーバー設計・構築・運用経験（中小規模）サーバー仮想化に関する知識ネットワーク設計・構築・運用経験（中小規模）クライアント導入・セットアップ・運用管理経験 ActiveDirectryに関する知識
勤務地	BIKEN財団観音寺研究所瀬戸センター（香川県観音寺市）

開発薬事業務

仕事内容	開発薬事業務（開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行、CMC薬事戦略立案実行、規制当局との交渉・関係強化など）
応募要件	日本における医療用医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験（特に、薬事戦略及び申請戦略の立案実行の実務経験）臨床開発領域での実務経験医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解英語でのコミュニケーション・文書作成力
勤務地	BIKEN財団財団本部（大阪府吹田市）

研究開発業務（薬理担当）

仕事内容	新規ワクチンにおけるシーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得など
応募要件	製薬企業での新規医薬品の研究開発経験（5年以上）非臨床試験までの創薬プロセスに従事した経験薬理系担当者として、in vitro、in vivo試験で候補医薬品の作用機序解明・薬効評価などに従事した経験
勤務地	BIKEN財団財団本部（大阪府吹田市）

初期CMC並びに分析開発業務

仕事内容	新規ワクチン開発における初期CMCならびに分析開発業務など
応募要件	バイオ医薬品のプロセス開発（培養、精製）、あるいは試験法開発に関する職務経験（3年以上）種々の分析方法及び分析装置の取り扱いに関する知識と経験
勤務地	BIKEN財団財団本部（大阪府吹田市）

広報業務

仕事内容	企業広報の企画立案・実施社内広報の企画立案・実施
応募要件	企業広報もしくは製品広報の企画・実施の経験リスク事案対応含む報道対応の経験管理職補佐としてのプロジェクトマネジメント能力、人財育成力
勤務地	BIKEN財団財団本部（大阪府吹田市）

臨床開発業務

仕事内容	臨床試験モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般（モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理、プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理、治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備、臨床開発プロジェクトのリードなど）
応募要件	臨床試験の施設担当モニター（3年以上）モニタリングリーダー経験プロトコルあるいは治験関連資料の作成経験臨床開発各種業務における外部委託先（CRO）の管理業務経験
勤務地	BIKEN財団財団本部（大阪府吹田市）

待遇

基本給	当グループ規程に準じて決定担当いただく業務・経験・能力を考慮して決定します。
諸手当	扶養手当住宅手当通勤手当時間外勤務手当単身赴任手当など当グループ規程に基づき支給
賃金改定	年1回（4月）
賞与	年2回（6月・12月）
休日休暇	休日完全週休2日制、祝日、年末年始休暇年次有給休暇（勤続年数に応じて最大20日）リフレッシュ休暇（年3日）慶弔休暇子の看護休暇介護休暇など
勤務地	BIKEN財団観音寺研究所（香川県観音寺市）財団本部（大阪府吹田市）株式会社BIKEN 瀬戸事業所（香川県観音寺市）八幡事業所（香川県観音寺市）
勤務時間	BIKEN財団観音寺研究所：8:30～17:10 財団本部：9:00～17:40（実働7時間40分）株式会社BIKEN 瀬戸事業所、八幡事業所：8:30～17:10
福利厚生	社会保険健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険退職金退職一時金制度、確定拠出年金制度施設借上住宅・職員住宅（遠隔地からの転居者向け）、研修施設、職員食堂など自己啓発支援通信教育・講座受講補助、各種研修・セミナーなど資産形成・生活支援財形貯蓄制度、団体長期障害所得補償保険（GLTD）、帰省旅費支給（単身赴任者向け）など育児・介護支援育児休業（2歳まで）および育児短時間勤務（小学3年生まで）、介護休業および介護短時間勤務などその他慶弔金、親睦会、クラブ・サークル活動、カフェテリアプランなど

いずれの業務についても様々な部署との連携が必要になりますので、コミュニケーション力、行動力、業務に対する意欲の高い方を歓迎いたします。

中途採用者比率

事業年度	中途採用比率
2019年度	57％
2020年度	41％
2021年度	44％

公表日：2022年10月18日

募集職種一覧（有期雇用契約職員）

仕事内容	新規ワクチンのテーマ発掘およびワクチン候補品の研究開発
応募要件	細菌、ウイルス感染症、生化学分野の博士課程修了者（1stauthor論文数報）アカデミアでのポスドク～助教もしくは製薬関連企業での感染症・免疫関連疾患分の研究者経験が5年以上あること英語で論文が作成できる方
勤務地	BIKEN財団財団本部（大阪府吹田市）
待遇	年収 500万円～620万円（経験、能力に応じて決定。裁量労働手当を含む金額）、成果に応じた特別賞与あり契約期間 1年ごとの契約更新（最長4年間）

仕事内容	ワクチンの製造業務もしくは製剤業務以下の内、これまでのご経歴や個人の適性にあわせ業務をお願いします。簡単な業務からスタートし、習熟度にあわせて徐々にステップアップするため、未経験でも問題ありません。ワクチンの製造業務ワクチンの原液製造に関する業務（原液秤量、溶液調製、原液製造作業補助等）製造補助業務（器具洗浄・準備・片付け、環境モニタリング等）文書作成（製造関連書類の作成、改訂等）ワクチンの製剤業務製剤補助業務（タッチパネルを搭載した機器の操作、ピペット操作による希釈作業、秤量作業）事務（手順書作成、各種登録書類作成、excelデータ入力）
応募要件	Excel、Word、PowerPointの基本操作ができる方就業中は化粧やアクセサリーの着用不可です。製造業務では、重量物（10kg程度）の運搬の可能性があるため、ある程度の体力を要します。
勤務地	株式会社BIKEN 瀬戸事業所（香川県観音寺市）
勤務時間	8:30～17:10（実働7時間40分）
待遇	月給 17.5～22.5万円（経験・能力に応じて決定）契約期間 1年ごとの契約更新（最長4年間）正社員登用制度あり

仕事内容	製品の目視検査業務ワクチン充填（瓶詰）した後の、目視による外観検査
応募要件	Excel、Wordの規定フォーマットへのデータ入力ができる方就業中は化粧やアクセサリーの着用不可です。面接時に実施する目視検査試験の合格が必要です。
勤務地	株式会社BIKEN 八幡事業所（香川県観音寺市）
勤務時間	8:30～17:10（実働7時間40分）
待遇	月給 17.5万円契約期間 1年ごとの契約更新（最長4年間）正社員登用制度あり

仕事内容	ワクチンの品質管理業務化学試験、微生物試験、その他品質管理試験 PCを用いた文書作成等
応募要件	Excel（簡単な関数を利用した表計算）、Word（文書作成）ができる方（Excel：表計算や関数等ができれば尚可）生化学試験、微生物試験、検査や品質管理の経験があれば尚可ピペット操作、安全キャビネットやドラフトチャンバーなどを用いた実験や操作の経験があれば尚可就業中は化粧やアクセサリーの着用不可です。
勤務地	株式会社BIKEN 瀬戸事業所（香川県観音寺市）
勤務時間	8:30～17:10（実働7時間40分）
待遇	月給 17.5～22.5万円（経験・能力に応じて決定）契約期間 1年ごとの契約更新（最長4年間）正社員登用制度あり

選考について

選考方法	応募書類の送付履歴書、職務経歴書を下記住所までお送りください。書類選考・適性検査・面接等書類選考の結果は、メール、郵送または電話でご連絡します。不採用となった方の提出書類については、採用選考終了後に当会内にて責任を持って廃棄致します。
書類送付・問い合わせ先	〒768-0065 香川県観音寺市瀬戸町四丁目1番70号一般財団法人阪大微生物病研究会総務人事部人事課 Mail Tel 0875-25-4717（平日 8:30～17:00）

選考方法

応募書類の送付

履歴書、職務経歴書を下記住所までお送りください。
書類選考・適性検査・面接等

書類選考の結果は、メール、郵送または電話でご連絡します。

不採用となった方の提出書類については、採用選考終了後に当会内にて責任を持って廃棄致します。

書類送付・問い合わせ先

〒768-0065
香川県観音寺市瀬戸町四丁目1番70号
一般財団法人阪大微生物病研究会
総務人事部人事課

Mail
Tel: 0875-25-4717（平日 8:30～17:00）