キャリア採用

CMCにおける原薬プロセス研究

新製品開発における原薬のプロセス検討（培養、精製工程等）、新製品開発における原薬製造のスケールアップ検討、既製品における原薬製造工程の改善･改良、治験薬製造、承認申請における資料作成、原薬製造の技術移管 など

• 生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識・スキル・経験を有する方
• 製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）

CMCにおける製剤研究

新製品開発における原薬のプロセス検討（処方、製剤工程 等）、新製品開発における製剤製造のスケールアップ検討、既製品における製剤製造工程の改善･改良、治験薬製造、承認申請における資料作成、製剤製造の技術移管 等

• 生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識・スキル・経験を有する方
• 製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）

CMCにおける分析研究

新製品開発における試験方法・評価系の検討、既製品における試験方法の改善･改良、治験薬の品質評価、承認申請における資料作成、分析方法の技術移管 など

• 生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識・スキル・経験を有する方
• 製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）

CMCにおけるプロジェクトマネジメント

新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの管理・推進、CMC部門の技術戦略、研究・開発棟の将来構想策定といった各種企画業務、新規技術/シーズ/製品の導入検討、将来プラント建設（治験薬、パイロット）におけるプロジェクトの管理・推進、部門横断的な業務の推進 及び 関連部門・関連会社との調整・課題解決の支援 など

• 生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識・スキル・経験を有する方
• 製薬メーカー等で新製品開発やプラント建設のプロジェクトマネジメント経験がある方

CMCにおける品質保証

治験薬GMPにかかる以下の業務
変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など

• GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
• 3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
• GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）

CMCにおける薬事

CMC薬事にかかる以下の業務

• 薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認
• 申請後の照会対応 等

• 医薬品業界で3年以上の薬事業務経験（特に、開発薬事もしくはCMC薬事）を有する方
• バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験またはそれに準じる経験を有する方

• 新規ワクチンにおけるシーズ探索
• 調査ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得
• 新規研究テーマ立案　など

• 創薬を目的としたテーマ立案ならびに候補品創製に関する研究業務従事した経験を有する方
• 薬効薬理担当として候補医薬品の作用機序解明・評価などの従事経験経験をお持ちの方
• 感染症分野、免疫学分野または生化学分野、細胞生物学分野、バイオインフォマティクス分野の博士課程修了者
• アカデミアもしくは製薬関連企業での感染症・免疫関連疾患分野の研究者経験が5年以上ある方

• 新規ワクチンの原薬製法開発（株構築、培養、精製）
• 新規ワクチンの製剤製法開発（処方設計、製造プロセス開発）
• 新規ワクチンの原薬及び製剤の試験方法開発（特性解析、品質試験）
• 上記に関わる新規技術開発及び戦略立案
• 当社製造サイト・CDMOへの技術移管

• 製薬企業または受託会社においてバイオ医薬品のプロセス開発（培養、精製）、あるいは試験法開発に関する職務経験を有する方（5年以上）プロジェクトリーダー等の経験があればなお可。
• 核酸医薬、抗体、タンパク製剤、ワクチンなどの取扱い経験を有する方
• バイオ医薬品のGMP製造あるいは品質管理試験業務の経験を有する方
• 各種申請文書作成経験、データサイエンスの経験を有する方

バイオ医薬品製造工場設備（プラント）を対象に、設計から建設、運用、保守等を総合的に行う業務

• 生産用施設、設備、生産用ユーティリティー（電気、用水設備、圧縮空気、蒸気等）設備の維持管理
• 事業排水処理設備の維持管理（保全管理・計画、専門業者の管理など）
• 新規建屋建設、生産設備、生産関連設備工事

• 製造業、工場でのエンジニアリング業務（施工、保全）経験を有する方
• 産業機械、設備の設計、導入にかかる業務経験を有する方
• 工場、プラントの設計、工事、維持管理運用等の経験（工場用水設備、排水処理設備、生産設備、電気設備等）の設計、工事、維持管理運用等の業務経験を有する方

1. 購買・調達業務
   原材料の発注および調達（市場調査含む）
   サプライヤー管理
2. コスト管理・価格交渉
   コスト分析
   価格交渉
3. 社内調整・連携
   生産計画作成部署との連携し、購買計画を立案
   トラブル（品質、供給）発生時の対応

• 資材購買部署で、サプライヤー管理、コスト分析、価格・契約交渉の経験を有する方
• 戦略的な調達計画の策定、リスクマネジメント経験を有する方
• 医薬品特有の品質・規制対応（GMP）を理解されている方
• 海外サプライヤーとの交渉など、グローバル調達経験を有る方